Gestern trat die #DiGAV in Kraft!
Die wichtigsten Änderungen zum Vorentwurf:
- Hürde durch Pilotstudie besteht nicht mehr, nur sinnvolle Begründung
- Präzisierung bei Nachweisstudien
- Schutz von Betriebsgeheimnissen und personenbezogenen Daten gewahrt
- Gekürzter Fragenkatalog
Alles weitere gibt es feinziseliert zum Nachlesen in unserem Blogpost.
COVID-19-Register für Dialysepatienten
Angesichts der besonderen Vulnerabilität in der SARS-CoV-2 Pandemie stehen Dialysepatienten in einem besonderen Fokus. Die Deutsche Gesellschaft für Nephrologie (DGfN) hat nun ein Register für nierenerkrankte Patienten mit einer SARS-CoV-2 Infektion entwickelt, um eine standardisierte Datenerhebung zu nierenkranken Patienten zu ermöglichen, nationale und internationale Entscheidungsträger mit der notwendigen Datenlage auszustatten und neue wissenschaftliche Erkenntnisse zu gewinnen. Die Datenerhebung ist in zwei Stufen aufgebaut.
Medizinische Mehrweg-Masken (MP)
Wie schnell in der derzeitigen Situation die Institutionen und Behörden auch arbeiten, zeigt sich einmal mehr im Fall der Zertifizierung medizinischer Schutzmasken. „Drei Tage hat die befristete Sonderzulassung unserer medizinischen Mehrweg-MNS als Medizinprodukt durch das BfArM gebraucht, die reguläre Zertifizierung wurde parallel angestoßen,“ erzählt Andreas Fastenau, Geschäftsführer der Leo System GmbH.
Es begann mit einem Anruf des Uniklinikums Magdeburg, man sei auf der Suche nach medizinischen Schutzmasken, möglichst keine Einmalprodukte. Vor dem Erfahrungshintergrund mit aufbereitbaren OP-Abdecktüchern und Mänteln kam man auf die Idee, das virendichte Material auch für Schutzmasken zu verwenden - und das Konzept geht auf. „98% dieses Produktes kommen aus dem Bundesgebiet, lediglich die PTFE Membran kommt von einem darauf spezialisierten Hersteller aus dem Ausland. Textil aus Bayern und Baden-Württemberg, waschbeständige Bindebänder und Nasenbügel aus NRW, genäht wird bundesweit“, so Fastenau. Engpass seien derzeit noch die Konfektionäre, denn genäht wird von Hand. Ihn überrascht und freut, dass in den Kliniken trotz Krise der Mehrweg-Gedanke zurückzukommen scheint. Momentan liegt die wöchentlich produzierte Stückzahl bei ca. 20.000, Tendenz steigend.
Wer nähen kann oder medizinische Masken benötigt, bitte melden bei: info@leo-system.net
Hinweise des BfArM zur Verwendung von Masken
In einigen Bundesländern besteht sie schon generell, in anderen vorerst in bestimmten Situationen: Die Maskenpflicht. In Zusammenhang mit SARS-CoV-2 werden verschiedene Typen von Masken zur Bedeckung von Mund und Nase genutzt. Wer sich einmal grundsätzlich über Zweck – und damit auch Schutz – informieren möchte, ist auf der Seite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte gut aufgehoben – auch wenn es um Community-Masken geht.
Kleines Masken-Einmaleins
Ja, die Grafik hat Schwächen – erst einmal sollte da Sars-CoV-2 stehen und es gibt keine absoluten Zahlen, ABER an der Aussagekraft ändert das gar nichts! Und Menschen verstehen Illustrationen meist besser als pures Zahlenmaterial, deswegen:
Gesehen bei @elgrunwald, geteilt von vielen. |
Die Nachfrage nach Zubehör zur Kontaktminimierung ist in der Coronakrise enorm gestiegen. Auch das Medizintechnikunternehmen Ottobock aus Duderstadt hat in den letzten Wochen neue Produkte hergestellt: Türöffner, Hygienegriffe, Community Masken und Kunststoffvisiere sollen die Ansteckungsgefahr mit dem Coronavirus am Arbeitsplatz minimieren. Die Türgriffe und -öffner werden im 3-D-Druck hergestellt und können mit dem Unterarm bedient werden.
